亮點政策

計畫名稱

提升中藥品質分析技術，增進中藥安全

（網頁連結：http://qatcm.nricm.edu.tw/index.php）

1.強化中藥品質管理規範內容，減少誤用及無效情形。

2.建立中藥指標成分與分析方法，確立品管規範。

3.開發新分析方法，加快中藥分析時間與準確性，提升分析研究效能。

4.建置中藥品質分析資料庫及指標成分之光譜資料，開放民眾、廠商查詢與提供指引。

近程階段(105年1-3月工作事項)

第一月

1.收集台灣各地中藥店各藥材10批以上。

2.完成1種中藥之分析條件開發。包括性狀與顯微鑑別、薄層層析(TLC)鑑別、高效液相層析(HPLC)分析及極致液相層析(UPLC)分析。

3.完成各藥材指標成分之確認與含量標準研究。

4.完成指標成分之各種光譜(NMR, MS, IR)測定。

第二月

1.完成2種中藥之分析條件開發。包括性狀與顯微鑑別、薄層層析(TLC)鑑別、高效液相層析(HPLC)分析及極致液相層析(UPLC)分析。

2.完成各藥材指標成分之確認與含量標準研究。

3.完成指標成分之各種光譜(NMR, MS, IR)測定。

第三月

1.完成2種中藥之分析條件開發。包括性狀與顯微鑑別、薄層層析(TLC)鑑別、高效液相層析(HPLC)分析及極致液相層析(UPLC)分析。

2.完成各藥材指標成分之確認與含量標準研究。

3.完成指標成分之各種光譜(NMR, MS, IR)測定。

中程階段(105年3–12個月內之每季工作事項)

第二季

1.完成5種中藥之分析條件開發。包括性狀與顯微鑑別、薄層層析(TLC)鑑別、高效液相層析(HPLC)分析及極致液相層析(UPLC)分析。

2.完成各藥材指標成分之確認與含量標準研究。

3.完成指標成分之各種光譜(NMR, MS, IR)測定。

4.完成10筆中藥材之分析資料建檔於中藥品質分析資料庫(qaTCM)。

第三季

1.完成5種中藥之分析條件開發。包括性狀與顯微鑑別、薄層層析(TLC)鑑別、高效液相層析(HPLC)分析及極致液相層析(UPLC)分析。

2.完成各藥材指標成分之確認與含量標準研究。

3.完成指標成分之各種光譜(NMR, MS, IR)測定。

第四季

1.完成5種中藥之分析條件開發。包括性狀與顯微鑑別、薄層層析(TLC)鑑別、高效液相層析(HPLC)分析及極致液相層析(UPLC)分析。

2.完成各藥材指標成分之確認與含量標準研究。

3.完成指標成分之各種光譜(NMR, MS, IR)測定。

4.完成10筆中藥材之分析資料建檔於中藥品質分析資料庫(qaTCM)。

遠程階段(未來3年之分年工作事項)

105年

1.完成20種中藥之分析條件開發。包括性狀與顯微鑑別、薄層層析(TLC)鑑別、高效液相層析(HPLC)分析及極致液相層析(UPLC)分析。

2.完成各藥材指標成分之確認與含量標準研究。

3.完成指標成分之各種光譜(NMR, MS, IR)測定。

4.完成20筆中藥材之分析資料建檔於中藥品質分析資料庫(qaTCM)。

106年

1.完成20種中藥之分析條件開發。包括性狀與顯微鑑別、薄層層析(TLC)鑑別、高效液相層析(HPLC)分析及極致液相層析(UPLC)分析。

2.完成各藥材指標成分之確認與含量標準研究。

3.完成指標成分之各種光譜(NMR, MS, IR)測定。

4.完成20筆中藥材之分析資料建檔於中藥品質分析資料庫(qaTCM)。

5.完成1種中藥複方製劑的質量控制分析方法研究。

107年

1.完成20種中藥之分析條件開發。包括性狀與顯微鑑別、薄層層析(TLC)鑑別、高效液相層析(HPLC)分析及極致液相層析(UPLC)分析。

2.完成各藥材指標成分之確認與含量標準研究。

3.完成指標成分之各種光譜(NMR, MS, IR)測定。

4.完成20筆中藥材之分析資料建檔於中藥品質分析資料庫(qaTCM)。

5.完成1種中藥複方製劑的質量控制分析方法研究。

6.開放中藥品質分析資料庫(qaTCM)共80筆，提供教學與查詢之用。