[澄清] : 國家中醫藥研究所針對網路上有關「清冠一號」流傳訊息疑慮，特別再澄清說明
【澄清】國家中醫藥研究所針對網路上有關「清冠一號」流傳訊息與相關疑慮，特別再澄清說明
國家中醫藥研究所針對網路上有關「清冠一號」流傳訊息疑慮，特別再澄清說明如下：
- 「臺灣清冠一號」有商標或專利嗎？目前有哪些藥廠可以製造呢？中藥行可以自行販售嗎？
國家中醫藥研究所研發之「臺灣清冠一號」，簡稱「清冠一號」（中文商標名：臺灣清冠一號；英文商標名：NRICM101），已獲得商標和專利申請，非經本所授權，任何人都不得使用「清冠一號」。目前本所授權的八家GMP中藥廠，分別為「順天堂」、「莊松榮」、「勸奉堂」、「立康」，「漢聖」、「天一」、「勝昌」與「華陀」，這八家GMP中藥廠均可使用「清冠一號」的商標，製造生產「清冠一號」。若是醫療院所、中藥行、藥局、藥廠或購物平台，使用非本所授權之上述八家GMP中藥廠所製造的「清冠一號」，卻自行標註或販售「清冠一號」，均侵犯到本所的商標與專利。
- 中醫師或西醫師可開立「臺灣清冠一號」的處方嗎？
回應 : 只有中醫師。因應新冠肺炎疫情需要，衛生福利部於2021年5月18日同意已取得「臺灣清冠一號」外銷專用藥品許可證之藥廠，得依藥事法第48條之2規定，向衛生福利部申請專案製造。該藥品類別為「須由中醫師處方使用」，也就是說「必須是」中醫師開立處方，才能取得「清冠一號」。
- 「臺灣清冠一號」的配方有公開嗎? 和中藥行自行配「清冠一號」一樣嗎? 跟「新型冠狀病毒病中醫臨床分期治療指引」的「輕症方」一樣嗎?
A.「臺灣清冠一號」真正有效果的配方劑量比例保密和營業秘密並未公開，只有授權的藥廠知悉正確比例、採集部位、基原、指紋圖譜和製程方法。且這8家授權廠商製造出來的成品，皆需經過國家中醫藥研究所四個生物活性驗證確效、化學指紋圖譜和指標成分定量確認，才能確保製劑效果。
B.中藥行無法知道「清冠一號」配方，亦無法透過生物活性確效和化學指紋圖譜確認品質，故不建議民眾自行去中藥行抓藥。
C.「輕症方」和「清冠一號」配方不一樣。
- 新冠肺炎確診者，才能夠使用「臺灣清冠一號」嗎？
回應 : 不一定。「臺灣清冠一號」核准的適應症為「外感時疫」，傳統中醫學所說的「外感時疫」，即是現在的「流行性傳染性疾病」，「新冠肺炎」即為外感時疫之一種。只要中醫師診斷民眾的症狀，符合「流行性傳染性疾病」，就可以開立處方，不一定要等到民眾確診新冠肺炎後才能開立清冠一號。但是，基於新冠肺炎的治療資源與藥物有限，為了能充分運用到需要的民眾身上，還是希望中醫師在仔細診察後，再開立清冠一號的處方。
- 「臺灣清冠一號」可以做為「預防」性質來使用嗎？
回應 : 只限於高風險的族群與對象，可以積極主動「預防性投藥」、立即截斷病勢。
屬於高風險的族群與對象，包括了：接觸確診者後居家隔離的人、可能增加感染及疾病嚴重度的人(如：65歲以上的長者、免疫低下族群等)、高接觸風險工作者(如醫事人員、社福機構人員及其受照顧者、國際航空機組員、國際商船組員、出入境工作人員、防疫車隊駕駛、負責防疫旅宿和居家檢疫的工作人員等)、因特殊情形必要出國者等。
「新冠肺炎」為傳統中醫「外感時疫」疾病，即現代醫學「流行性傳染性疾病」；依照中醫經典《黃帝內經》所述瘟疫「無問大小，病狀相似」的特性，治療新冠肺炎時，傳統上對每個患者採用「體質辨證治療」的方式就無法及時解決問題，反而必須針對新冠肺炎的病程分期，擬定分期治療的處方，甚至在感染初期，就要以「透邪外出、截斷病勢」的方式來治療患者，防止發病。若需要加入顧慮體質的平衡用藥，或是建議針對不同體質的「對症治療」，在對抗大規模的流行性傳染性疾病時，會降低效能、不敷實際需求。
由於新冠肺炎的傳染力非常強，一旦感染之後，症狀變化和病情發展相當快速，針對新冠肺炎的「高風險人員」，積極主動的「預防性投藥」就有其必要。「臺灣清冠一號」的適用對象，除了「無症狀感染者」、「發病後患者」（包括輕症、重症），也能用於「預防高風險人員感染」或減輕感染後的症狀。
- 臺灣清冠一號可作為日常飲用的「防疫茶」嗎？
回應 : 不可以，但可以服用「國家中醫藥所防疫茶」。研發「清冠一號」的國家中醫藥研究所所長蘇奕彰指出，衛生福利部核准的「清冠一號」，藥品類別為「須由中醫師處方使用」，民眾必須經中醫師診察後處方，才能取得「清冠一號」。清冠一號是屬於積極「治療」處方，而非「保健」茶飲，對身體體質偏虛寒的兒童、老年，或腸胃比較敏感的人，也有可能出現輕度胃悶、腹瀉、乏力的現象；因此，健康、低感染風險的民眾，並不需要使用「清冠一號」，也不宜將「清冠一號」當做「防疫茶」長期服用。若需使用防疫茶，可服用「國家中醫藥所防疫茶」，請瀏覽本所「臺灣清冠一號專區」查詢。
- 「臺灣清冠一號」對抗新冠病毒的機轉？
「清冠一號」研發的目標，是將新冠病毒入侵的致病機轉予以阻擋和抑制，具有三個作用靶點：
- 阻斷病毒棘蛋白與人體細胞表面上ACE2接受器的結合，減少病毒入侵細胞內的數量；
- 抑制細胞內3CL蛋白酶的活性，阻止病毒的複製；
- 抑制肺泡上皮細胞分泌TNF-α及IL-6，減少細胞激素風暴的風險。
